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洁净室人为污染及其控制

洁净室污染是无菌生产中的主要问题,洁净室区域难以维护。人员工作区是主要的污染源。

空气传播的颗粒是分类区域污染的原因。洁净室中的设备和人员的移动会产生颗粒。颗粒是在制𝔍造过程中产生的,如筛分、研磨、造粒等。 

有活力的颗粒(细菌、真菌等)总是与制造过程中产生的这些无活力的粉尘颗粒有关。

通过了解污染的控制及其控制,很容易控制在该地区ღ工作的人员产💮生的污染。头发、头皮屑、指纹甚至呼吸都是可以控制的污染的主要来源。

控制人为污染的培训计划应帮助在分类区域工作的操作员和工人在制造过程中了解和维护该区域。这包括:

●制造过程中不需要的设备和物品不得进入洁净室,包括钥匙、化妆品、烟草、珠宝和其他个人物品。

● 不应允许食物和饮料。

● 无尘室区域禁止使用烟草、口香糖等。

● 应正确遮盖毛发。

● 请勿在该区域内握手和搓手。

● 使用特别认可的圆珠笔和纸来记录数据。

● 该区域不应放置纸巾,可以使用无绒纸巾或布。

● 制造过程中门应正确关闭。

● 在开始任何制造过程之前必须进行生产线清理。

●在整个制造过程中应保持压差。

●房间内的气流模式和风速应根据房间的等级而定。

因此,必须控制洁净室区域中的人类活动,以保护该区域免受污染并正确维护分类区域。